Пошла на поправку Новый закон «Об обращении лекарственных средств», по замыслу разработчиков, должен решить максимум проблем, накопившихся в отрасли. Однако кардинальных перемен раньше 2015 года ждать не стоит. 1 апреля вступил в силу федеральный закон «Об обращении лекарственных средств». Его разработка инициирована правительством летом 2009 года из-за резкого роста цен: по данным минздрава за январь — август он составил 38%, причем стоимость одного и того же препарата в регионах различалась в разы. Кроме того, периодически всплывают и другие проблемы: нехватка медикаментов, массовое появление на прилавках некачественной продукции и т.д. Изменит ли новый закон состояние отрасли? Состав Одно из ключевых нововведений закона — госрегулирование стоимости лекарственных средств из перечня жизненно необходимых и важнейших. Теперь правительство РФ будет ежегодно утверждать предельные оптовые и розничные надбавки к отпускным ценам производителей, а Региональные энергетические комиссии — высчитывать добавочные коэффициенты. Контроль начнется 1 сентября 2010 года. Следующий важный момент — обязательный переход с 1 января 2014 года отечественных предприятий на европейский стандарт качества GMP (Good Manufacturing Practice, «надлежащая производственная практика», считается наиболее совершенным в мировом опыте). Прочие новшества касаются облегчения регистрации лекарств и закупок медицинскими учреждениями. Показания к применению Во-первых, закон упростит процесс регистрации препаратов. Теперь производителям необходимо заплатить только госпошлину в размере 300 тыс. рублей: в эту сумму уже включены все необходимые экспертизы. «Ранее расплачиваться за исследования приходилось с посредниками. В итоге сумма выходила аналогичная, но сроки регистрации за счет длинной цепочки исполнителей доходили до пяти лет. Теперь срок ограничен 210 днями», — отмечает руководитель Управления Росздравнадзора по Свердловской области Игорь Трофимов. Производители довольны и отказом от регистрации субстанций, что позволит расширить ассортимент лекарств российского происхождения и отчасти удешевить их производство. Во-вторых, лечебные учреждения получили разрешение закупать лекарственные средства напрямую у производителя, «в обход посредников и коррупционных цепей. Это огромный шаг вперед: раньше производителям приходилось платить компаниям, реализующим их продукцию. Количество оптовых фирм в ближайшее время должно значительно сократиться», — прогнозирует президент Уральского фармацевтического союза, председатель совета директоров холдинга «Юнона» Александр Петров. Третий плюс — наделение фельдшерских пунктов правом напрямую снабжать население лекарственными средствами (раньше без лицензии это запрещалось), что значительно увеличит доступность и снизит цены на лекарства в сельской местности. Побочный эффект Многие эксперты заявляют, что регулирование цен может привести к дефициту жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, так как сетям станет невыгодно их продавать. Заметим, что такие прогнозы вряд ли имеют под собой почву. «Средства этого перечня в основном закупаются медицинскими учреждениями. Часть наименований входит в перечень обязательного аптечного ассортимента. Поэтому глобального недостатка в препаратах не будет», — считает аналитик компании «Фармэксперт» Давид Мелик-Гусейнов. На наш взгляд, со стороны аптечных сетей может последовать другая реакция — повышение цен на прочие категории лекарственных средств в попытке вернуть потерянную прибыль. Противоречиво и внедрение европейского стандарта качества. По словам Александра Петрова, GMP — наиболее совершенная защита потребителя от некачественного лекарства. Но сегодня по нему выпускается только 10% отечественной продукции. Успеют ли все предприятия внедрить стандарт? Кроме того, процедура обременительна с финансовой точки зрения, а затраты должны быть оправданы, поэтому цена производимых препаратов вырастет в любом случае, считает Давид Мелик-Гусейнов. И добавляет: «Есть и плюс — с рынка могут уйти предприятия, выпускающие морально устаревшие лекарства. Модернизация таких производств бессмысленна. Те, кто не успеет внедрить GMP до 2014 года, попытаются оперировать сроком действия старой лицензии: заранее продлив ее, предприятие сможет проработать по старым стандартам еще пять лет». Для качественного изменения состояния отрасли принятия нового закона недостаточно, обобщает аналитик УК «Финам Менеджмент» Максим Клягин: «Регулирование, ориентированное на сохранение широкого ассортимента и его доступность основной массе населения, необходимо. Но важно сохранять баланс и не препятствовать развитию рынка. Уже сегодня вокруг предлагаемой методики расчета предельных отпускных цен на жизненно необходимые лекарства разворачивается нешуточная дискуссия (методика не устраивает производителей. — Ред.)». Кроме того, принятый закон не меняет ситуацию с многочисленными нарушениями правил доставки и хранения медикаментов. Решить эту проблему можно только усилением контроля за аптеками. Госпрограмма реформирования фармотрасли предполагает, что доля лекарственных средств российского производства вырастет в течение десяти лет в два раза (сейчас она в денежном выражении составляет 25% рынка). Пока не понятно, насколько намерение правительства будет реализовано. Но временная планка, пожалуй, задана верно. Учитывая сложности перехода на европейский стандарт, качественно другую отрасль мы получим не раньше 2015 — 2020 годов. 06 Апреля 2010, Эксперт дата: 00.00.0000 00:00:00 просмотров: 1640 рейтинг: (Нет голосов)
01.05.2023 Клеверенс «Клеверенс» – российский разработчик мобильных систем учёта по штрихкодам и радиочастотным (RFID) меткам подробнее
Ассоциация Экспертов "Школа практических бизнес технологий" За уникальными знаниями — будущее: инновационные идеи, новые подходы, методики и стратегии ведения бизнеса подробнее
Генеральные партнёры Сайт "KlubOK.net - материалы об управлении и маркетинге" входит в 10 самых посещаемых и известных русскоязычных сайтов по теме "Менеджмент и консалтинг" подробнее
Другие статьиНаши статьиКниги по логистикеТеория. Аналитика.О логистикеСкладская логистикаПроизводственная логистикаУправление запасамиТранспорт. Экспедирование.Учёт. Документооборот.Распределительная логистика. Маркетинг.ВЭД. Закупки. Таможня.Информационные технологии.Регламенты, Нормативы, Инструкции, Формы документовУправление. Мотивация. Правила интернет-магазинаСтол ЗаказовИнтернет-магазин Правила сайтаКарта сайта
Правила биржи трудаСоискателю:Вакансии. Поиск работыДобавить резюмеРаботодателю:Резюме. Подбор персоналаДобавить вакансию